Рівень ожиріння серед дорослих у США вперше за десятиліття почав знижуватися. За даними Gallup, у 2022 році він сягнув піку — 39,9%, а цього року знизився до 36,4%. Значною мірою це стало можливим завдяки широкому застосуванню препаратів GLP-1 для схуднення. Приблизно кожен дев’ятий дорослий американець зараз приймає Wegovy, Zepbound або інший препарат цієї групи — це майже десятикратне зростання порівняно з 2022 роком.
Ще торік такі ліки коштували понад 1000 доларів на місяць. Сьогодні пацієнти можуть придбати їх за 149 доларів на місяць. Провідні виробники GLP-1 були змушені різко знизити ціни, щоб конкурувати за частку ринку. Ця доступність стала результатом тривалого шляху, який розпочався з отрути пустельної ящірки.
У 1990 році ендокринолог Джон Енг з Адміністрації ветеранів виділив пептид з отрути отрутозуба — ящірки завдовжки майже два фути, що мешкає на південному заході США. Цей пептид імітував людський гормон GLP-1, який змушує підшлункову залозу виробляти інсулін і викликає відчуття насичення. Але якщо природний GLP-1 зникає з організму за лічені хвилини, то ця сполука залишалася активною годинами. Енг запатентував пептид. Згодом компанія Amylin Pharmaceuticals ліцензувала його та розробила перші ліки на основі GLP-1. У 2005 році FDA схвалила їх для лікування діабету 2 типу.
Шлях від відкриття до схвалення препарату зайняв 15 років, і він був би неможливим без патентного захисту. Патенти вимагають від винахідників публічно розкривати свої відкриття. В обмін на це винахідники та компанії, що ліцензують патенти, отримують обмежений період, протягом якого жоден конкурент не може копіювати відкриття та продавати його як власне. Це дає компаніям можливість окупити інвестиції та робить ризиковані й дорогі дослідження фінансово життєздатними.
Усупереч поширеній думці, патенти не стримують конкуренцію, а сприяють їй, змушуючи компанії інвестувати в розробку власних запатентованих продуктів замість простого копіювання винаходів конкурентів. Пацієнти, які приймали перші ліки Amylin, мусили робити ін’єкції двічі на день за годину до їжі. Дослідники конкуруючих компаній згодом розробили варіанти для одноразового та щотижневого введення, а потім — таблетовану форму та препарат, що діє на два рецептори гормонів, допомагаючи пацієнтам худнути ще ефективніше.
Це не означає, що кожен патент є чинним чи кожна патентна заявка виправдана. Але патентна система вже має встановлені стандарти та запобіжники для розгляду таких випадків. І ці поодинокі винятки не применшують центральної ролі сильних, обмежених у часі патентів у перетворенні ризикованих відкриттів на схвалені ліки та в мотивації конкурентів розробляти кращі аналоги.
Компанії вже змагаються за розробку наступного покоління препаратів, зокрема тих, що можуть зменшити побічні ефекти та краще зберігати м’язову масу. Коли конкуруючі виробники брендових ліків борються за частку ринку, ціни знижуються. А коли термін дії патентів спливає, виробники генериків можуть копіювати відкриття та виводити їх на ринок за значно нижчою ціною. Коли патентний захист Ozempic і Wegovy минулого року закінчився в Індії, ринок заполонили генерики за ціною менше 14 доларів на місяць. У США принаймні один із попередніх препаратів GLP-1 вже втратив патентний захист і став генериком. Основні патенти на блокбастери для схуднення, як-от Wegovy, спливають на початку 2030-х, тож генеричні версії, ймовірно, з’являться незабаром після цього.
Це зробить і без того економічно ефективні ліки ще доступнішими для пацієнтів і кориснішими для суспільства. Лише ожиріння коштує системі охорони здоров’я майже 173 мільярди доларів щорічно. Загальні економічні витрати на діабет, включаючи медичні витрати та втрачену продуктивність, сягають ще 413 мільярдів доларів. Запобігаючи цим станам, GLP-1 обіцяють скоротити майбутні витрати на охорону здоров’я.
Їхній вплив не обмежується ожирінням і діабетом. Наприклад, FDA вже схвалила Wegovy для зниження ризику серцево-судинної смерті, інфаркту та інсульту в дорослих з ожирінням або надмірною вагою та серцево-судинними захворюваннями. Дослідники продовжують вивчати, чи можуть GLP-1 бути ефективними в боротьбі з опіоїдною залежністю, остеоартритом, хворобою Альцгеймера і навіть раком молочної залози. Це означає врятовані життя та мільярди доларів потенційної економії для системи охорони здоров’я. І всі ці дослідження можливі лише тому, що компанії мають можливість патентувати свої відкриття та отримувати віддачу від вкладених часу й коштів.
Отрутозуб не дав нам GLP-1. Це зробили науковці та патентна система, яка заохочує компанії постійно інвестувати в нові дослідження. Патентна система найчастіше працює так, як задумано, пропонуючи нові рішення для найскладніших проблем охорони здоров’я.
4
